國家衛(wèi)生健康委員會日前發(fā)布《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）公開征求意見的公告》（簡稱《意見稿》），內(nèi)容涵蓋互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等多個方面。

今年的政府工作報告提出，支持社會辦醫(yī)，促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”規(guī)范發(fā)展。《意見稿》在如何促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”規(guī)范發(fā)展上做出了具體的規(guī)定。

延續(xù)了全程可追溯、責(zé)任倒追的原則

國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。對于高速發(fā)展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)來說，《意見稿》的出臺將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療告別過去的“野蠻生長”，進(jìn)入規(guī)范、高質(zhì)量發(fā)展階段。

《意見稿》的細(xì)則落地，也釋放出了一個明確的信號——互聯(lián)網(wǎng)診療要與實體機(jī)構(gòu)提供的診療服務(wù)做到最大限度的“同質(zhì)”，讓互聯(lián)網(wǎng)診療回歸醫(yī)療服務(wù)的根本定位。“這個文件的具體內(nèi)容基本上延續(xù)了全程可追溯、責(zé)任倒追的原則。”中國社會科學(xué)院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖說，“線上線下的要求更加明顯一致，很多要求都是線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本要求。”

而監(jiān)管新規(guī)在未來的落地，也將對各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的企業(yè)帶來不同程度的影響。綜合來看，《意見稿》欲實現(xiàn)的全方位監(jiān)管大大提高了行業(yè)的進(jìn)入門檻，這有利于那些平臺技術(shù)和運(yùn)營基礎(chǔ)強(qiáng)、以提供嚴(yán)肅醫(yī)療服務(wù)為主的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺。

將互聯(lián)網(wǎng)診療與藥品銷售行為進(jìn)行“隔離”

《意見稿》提出，對一部分互聯(lián)網(wǎng)診療、處方行為進(jìn)行明令禁止。“醫(yī)師接診前需進(jìn)行實名認(rèn)證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。”這一要求對目前市場上一部分利用AI技術(shù)手段提供問診服務(wù)的行為做了限制，以杜絕各類平臺將非執(zhí)業(yè)醫(yī)師、AI軟件作為接診、開方工具。

《意見稿》提出，“禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題的發(fā)生”，“醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤”，“醫(yī)生不得指定地點購買藥品和耗材”。這意味著，將互聯(lián)網(wǎng)診療與藥品銷售行為進(jìn)行“隔離”，防止互聯(lián)網(wǎng)診療平臺將診療行為“異化”為處方藥營銷工具，也將對市場上的部分處方外流、DTP藥房等業(yè)務(wù)提出了挑戰(zhàn)。

“隨著藥品流通領(lǐng)域的改革，有一部分營銷手段轉(zhuǎn)移到了線上，在線上就出現(xiàn)了以藥養(yǎng)醫(yī)的問題，甚至是回扣的問題，這對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療長期發(fā)展帶來了很大的挑戰(zhàn)。”陳秋霖說，“文件明確了不能做這些違規(guī)行為，特別是不能讓藥品的收入和醫(yī)生的收入進(jìn)行直接掛鉤。這也是我們一直呼吁的，千萬不要讓醫(yī)改解決的線下問題轉(zhuǎn)移到線上。”

提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，鼓勵“高精尖”

《意見稿》對互聯(lián)網(wǎng)診療全流程進(jìn)行了數(shù)字化監(jiān)管，意在實現(xiàn)全國行業(yè)在統(tǒng)一規(guī)則下發(fā)展。《意見稿》細(xì)則落地后將提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，將出清“低小散”的平臺，技術(shù)平臺完善、運(yùn)營成熟的大型互聯(lián)網(wǎng)診療平臺的“高精尖”平臺將受益于行業(yè)的規(guī)范化管理。

如《意見稿》第十四條提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享。第二十條提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點評記錄應(yīng)當(dāng)可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

除此之外，《意見稿》還提出了多項對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息技術(shù)平臺的要求，如：提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)要有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等業(yè)務(wù)；要求互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享，實現(xiàn)線上線下一體化質(zhì)控；同時還提出建立網(wǎng)絡(luò)安全、平臺信息安全三級及以上等保等。

以上均對開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)主體的數(shù)字化能力提出了要求，因此是否具備相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施，及相關(guān)的技術(shù)能力和運(yùn)營管理經(jīng)驗將成為合規(guī)運(yùn)營的重要前提。

政策漸次落地，利好行業(yè)向高階發(fā)展

此次《意見稿》所提出的對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的分類、診療范圍的界定延續(xù)了此前文件的規(guī)則，與一系列利好行業(yè)發(fā)展的政策一脈相承，是對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范且健康可持續(xù)發(fā)展的保護(hù)和對新業(yè)態(tài)的支持。

2019年8月，國家醫(yī)保局頒布《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》提出“原則上對線上線下醫(yī)療服務(wù)實行統(tǒng)一管理”；2020年3月，國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》再次明確“原則上對線上線下醫(yī)療服務(wù)實行統(tǒng)一管理”。

而本次公布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則》正式實施后，其所推動的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的建立和數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享等功能的實現(xiàn)，將更有利于醫(yī)保基金對于互聯(lián)網(wǎng)診療行為的規(guī)模化支付。在全國統(tǒng)一規(guī)范的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)前提下，醫(yī)保部門即可更為便捷地將符合要求和標(biāo)準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)診療行為進(jìn)一步納入在線醫(yī)保支付范疇。

這對在各地已經(jīng)納入在線醫(yī)保支付的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺來說，將成為新的利好。事實上，醫(yī)保是否支付已成為判斷互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)含金量的“金標(biāo)準(zhǔn)”，醫(yī)保作為最大單一支付方的接入，顯然有利于中國在線診療服務(wù)市場的進(jìn)一步擴(kuò)大。

同時值得注意的是，監(jiān)管細(xì)則對于互聯(lián)網(wǎng)診療的收費(fèi)范圍、定價未做要求，這意味著監(jiān)管細(xì)則將定價權(quán)交給了提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)。也就是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照公立醫(yī)院實行公益性定價，市場化的第三方平臺按照市場原則運(yùn)營，這對營利性的互聯(lián)網(wǎng)診療平臺形成自身競爭力亦是利好。

《人民日報海外版》（ 2021年11月23日 第 09 版）

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